PETALUMA, Kalifornien (28. Jan. 2013) – Die GCX Corporation, der Branchenführer im Bereich Halterungslösungen, hat vom Prüfunternehmen TÜV USA die Zertifizierung gemäß ISO 13485:2003 erhalten.
„Durch die Zertifizierung gemäß dieser Norm für Medizinprodukte verstärkt GCX seine führende Position im Bereich Medizingeräte- und IT-Halterungen“, erläutert Cris Daugbjerg, Vice President of Development. „Außerdem werden dadurch die Qualitätsmanagementsysteme von GCX weiter an die gleiche Norm angepasst, die von den Medizingeräte-Herstellern umgesetzt wird.“
„Die zusätzlichen strengen Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems führen dazu, dass Produktion und Entwicklung wesentlich effizienter gestaltet werden; die verbesserte Produktqualität, Dokumentation und fristgerechte Lieferung haben bereits Vorteile gebracht.“
GCX fertigt fachmännisch konstruierte, kundenspezifische Produkte für OEM-Hersteller ebenso wie ein international anerkanntes Sortiment von Serienprodukten – darunter Wandhalterungen, Gerätewagen, Deckenhalterungen, Tischsäulen, Stangenhalterungen sowie eine Vielzahl von Zubehör – für praktisch jede klinische Umgebung.
„Mit einem größeren Schwerpunkt auf das Ziel, dem medizinischen und Pflegepersonal eine optimale Patientenpflege zu ermöglichen, wird die bisherige hohe Qualität in den Bereichen Produkte, Service und Reaktionsfähigkeit noch weiter gesteigert“, sagt Kevin Merritt, Director of Marketing.
ISO 13485 ist eine international anerkannte Norm zur Festlegung der Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für Konstruktion, Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten. Die Norm basiert auf ISO 9001 und umfasst zusätzliche Anforderungen, die speziell auf Basis des regulatorischen Umfelds für Medizinprodukte entwickelt wurden.
TUV USA Inc., Salem, N.H., USA, ist ein akkreditiertes unabhängiges Zertifizierungsunternehmen, das Managementsysteme und behördliche Prüftätigkeiten in den Vereinigten Staaten bewertet und zertifiziert.
GCX Corp. bietet seit 1971 Halterungslösungen für medizinische Geräte und Computer-Produkte im Bereich des Gesundheitswesens im Direktvertrieb an. Darüber hinaus arbeitet GCX mit Originalherstellern (OEM) zusammen, um kundenspezifische Produkte zu entwickeln. Zu unseren Produktgruppen gehören Wandhalterungen, Gerätewagen, Tischsäulen, Stangenhalterungen und mehr sowie umfangreiches Befestigungszubehör. GCX-Halterungslösungen zeichnen sich durch ein platzsparendes, ergonomisches Design aus und verbessern so den Zugang zu Geräten und Patienten. GCX (mit Hauptsitz in Petaluma, Kalifornien) hat Standorte in Nordamerika, Europa, Japan und Taiwan und darüber hinaus Lager- und Produktionseinrichtungen in Petaluma, Kalifornien; El Paso, Texas; sowie in New Taipei City, Taiwan. Weitere Informationen finden Sie unter www.gcx.com.